-
-
專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)
- 24小時(shí)電話
- 18980800355
專業(yè)潔凈室凈化工程
設(shè)計(jì)、施工、維護(hù)
潔凈手術(shù)室潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)說明
|
等級 |
沉降（浮游）細(xì)菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度 |
空氣潔凈度級別 |
||
|
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
手術(shù)區(qū) |
周邊區(qū) |
||
|
I |
0.2個(gè)/30minΦ90皿（5個(gè)/ m3） |
0.4個(gè)/30minΦ90皿（10個(gè)/ m3） |
5個(gè)/cm2 |
100級 |
1000級 |
|
II |
0.75個(gè)/30minΦ90皿（25個(gè)/ m3） |
1.5個(gè)/30minΦ90皿（50個(gè)/ m3） |
5個(gè)/cm2 |
1000級 |
10000級 |
|
III |
2個(gè)/30minΦ90皿（75個(gè)/ m3） |
4個(gè)/30minΦ90皿（150個(gè)/ m3） |
5個(gè)/cm2 |
10000級 |
100000級 |
|
IV |
5個(gè)/30min，Φ90皿（175個(gè)/ m3） |
5個(gè)/cm2 |
300000級 |
||
附其他等級標(biāo)準(zhǔn)參考：
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1992年修訂)
|
潔凈級別 |
活粒數(shù)/立方米 |
活微生物數(shù)/立方米 |
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
||
|
100 級 |
≤3,500 |
0 |
≤5 |
|
10,000 級 |
≤350,000 |
≤2,000 |
≤100 |
|
100,000級 |
≤3,500,000 |
≤20,000 |
≤500 |
美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E潔凈度標(biāo)準(zhǔn)說明：
